国家工商行政管理局关于投资公司登记有关问题的通知

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国家食品药品监督管理局


关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知


国食药监安[2005]529号




各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将麻醉药品和精神药品实验研究管理规定通知如下：

　　一、申请人开展麻醉药品和精神药品实验研究应当填写麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表（附件1），连同有关资料（附件2）报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。

　　二、两个以上单位共同作为实验研究申请人的，有药品生产企业的，应当向拟生产该品种的企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请；申请人均不是药品生产企业的，应当向实验现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。

　　三、省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申报资料后，应当在5日内对申报资料进行审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书；不予受理的，应当书面说明理由。

　　四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请人实验研究条件进行现场检查，出具审查意见，连同申报资料报送国家食品药品监督管理局，并通知申请人。

　　五、国家食品药品监督管理局收到申报资料后，应当进行全面审查，必要时可以要求申请人补充技术资料，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件》（附件3），申请人应当于6个月内补齐技术资料。全部资料符合规定的，国家食品药品监督管理局应当在25日内发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》（附件4）；不符合规定的，书面说明理由。
　　国家食品药品监督管理局在审查中，可以组织专家对实验研究立项申报资料进行审查，专家审查工作应当在40日内完成。仿制多家生产的品种还应当征求同品种药品生产企业和使用单位的意见。

　　六、有下列情况之一的，不得申请麻醉药品、精神药品实验研究：
　　（一）医疗不得使用的麻醉药品、精神药品（附件5）；
　　（二）仿制国内监测期内的麻醉药品、精神药品；
　　（三）仿制国内药品标准试行期内的麻醉药品、精神药品；
　　（四）含罂粟壳的复方制剂；
　　（五）不符合麻醉药品、精神药品生产企业数量规定（附件6）；
　　（六）申请人在药品实验研究或生产中曾有过违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；
　　（七）其他不符合国家麻醉药品、精神药品有关规定的情况。

　　七、申请人经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。
　　因特殊原因，3年内未完成临床前研究的，应当向国家食品药品监督管理局说明情况。国家食品药品监督管理局根据情况决定是否延长该品种《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的有效期。

　　八、《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》不得转让。

　　九、附则：
　　（一）本规定中申请人是指提出麻醉药品、精神药品实验研究立项申请，承担相应法律责任，并在申请获得批准后持有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》的机构；
　　（二）本规定所称实验研究是指为申请药品注册目的而开展的临床前药物研究；
　　（三）申请含麻醉药品复方制剂、含精神药品复方制剂的实验研究适用本规定；
　　（四）本规定自发布之日起施行。


　　附件：1．麻醉药品和精神药品实验研究立项申请表
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f1.rar
　　　　　2．麻醉药品和精神药品实验研究立项申报资料项目
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f2.rar
　　　　　3．麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f3.rar
　　　　　4．麻醉药品和精神药品实验研究立项批件
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f4.rar
　　　　　5．我国医疗不得使用的麻醉药品、精神药品品种目录
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f5.rar
　　　　　6．麻醉药品、精神药品生产企业数量规定
http://www.sda.gov.cn/gsa05529/f6.rar


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○五年十一月一日



湖北省黄冈市人民政府


黄冈市人民政府关于印发《黄冈市市直招商引资工作经费使用管理暂行办法》的通知


黄政发〔2007〕30号



黄冈经济开发区管委会，市政府各部门：
　　《黄冈市市直招商引资工作经费使用管理暂行办法》已经2007年5月14日市政府第8次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。




二○○七年五月三十日




黄冈市市直招商引资工作经费使用管理暂行办法

一、总 则

　　第一条 为了规范市直招商引资工作经费管理，提高资金的使用效益，根据《中华人民共和国预算法》、《市人民政府关于印发黄冈市市级财政资金审批制度的通知》（黄政发〔2000〕9号）及国家现行有关法律法规，特制定本办法。
　　第二条 本办法所称市直招商引资工作经费，是指经市政府批准的外出重大招商活动工作经费、招商局专项工作经费、重点项目服务专班工作经费和招商引资单位或个人奖励经费。
　　第三条 市直招商引资工作经费由市财政局按上年市直财政一般预算支出的0.8%列入年度预算，专项管理。
　　第四条 使用黄冈市直招商引资工作经费，应遵循以下原则。
　　（一）遵守法律法规。严格按照国家有关法律、法规和财务规章制度办事，招商引资工作经费不得挪作他用。
　　（二）实行归口管理。市直招商引资工作经费由招商引资单位或牵头单位申请，市财政局审核提出意见后报市政府审批。
　　（三）坚持勤俭节约，杜绝铺张浪费。
　　（四）保证重点项目，注重使用效益。

二、使用范围和标准

　　第五条 市直招商引资工作经费的使用范围及标准。
　　（一）重大招商项目经费。经市政府批准的外出重大招商引资活动经费。主要包括：招商引资会议、项目推介、交流合作和经贸洽谈活动的费用，参加活动的市直单位人员工作经费。
　　（二）重点项目服务专班工作经费。原则上每个重点项目专班只申报一次工作经费，金额控制在5万元以内；个别重大项目根据实际情况按程序报市政府审批。
　　（三）招商局专项经费。对年度预算安排的市招商局招商项目经费实行包干，超支不补，结余结转下年使用。其经费主要用于日常客商来访考察接待费用、各类宣传推介费用、招商局外出招商活动经费、市领导对重点项目的考察费用及其他费用等。
　　（四）按市政府有关规定对招商引资单位或个人的奖励经费。
　　（五）招商引资费用支出标准按国家及我市统一规定的标准核定。

三、报批和拨付

　　第六条 各种招商活动由招商引资单位或牵头单位向市政府报送方案，内容包括：地点参加人员、时间、引资活动的目标、效果要求、经费预算等，经市政府批准后方可实施；单位申报的经费预算，由市财政局审核，报市政府批准后拨付。重大项目来不及按规定程序报批的，可由市财政预拨部分经费，待市政府审定批准后据实结算拨付。
　　第七条 实行重大招商项目工作经费与招商引资实际绩效挂钩。招商引资单位经费预算，送市财政局审核，经市政府批准后先按其所需招商引资工作经费的70%预拨，待取得具体招商成果后，按规定拨付余下30%的招商引资工作经费。没有具体招商成果的，余下30%的招商引资工作经费由招商引资单位或牵头单位自己承担。
　　第八条 对招商引资单位或个人的奖励经费，由市招商局按市政府颁发的招商引资奖励办法提出奖励方案，经市财政局等有关部门审核后，报市政府审批拨付。
　　第九条 市直招商引资工作经费，从年初预算安排的招商引资工作经费中拨付；不足部分按程序报批追加预算；年初预算结余可结转下年使用。

四、管理和监督

　　第十条 市财政局负责市直招商引资工作经费管理；重大招商引资活动实行财政驻会制度。
　　第十一条 市直招商引资工作经费的使用监督。
　　（一）招商引资单位或牵头单位招商活动结束后20日内应向市财政局报送本次资金使用情况及招商成果的书面资料，凡不报送书面资料的，不拨付余下30%的招商引资工作经费。
　　（二）市财政、审计、监察等部门要加强对招商引资工作经费的日常监督检查。

五、附 则

　　第十二条 本办法自印发之日起施行。