中药机械行业“八五”发展计划
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中药机械行业“八五”发展计划
国家中医药管理局
中药机械行业“八五”发展计划
国家中医药管理局
前言
中药是我国医药学的主要组成部分，具有悠久的历史，为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献，它的独特的疗效在国内外享有盛誉。建国以来，特别是党的十一届三中全会以来，在党中央、国务院的关怀和各级党政部门的重视和支持下，中药工业已从前店后场的作坊式生产发展成初具
规模的新兴产业。
中药工业的发展和现代化，要以中药机械制造业生产具有先进技术性能的机械装备为基础。改革开放以来，中药机械制造有了一定的发展，但是与中药工业发展是不相适应的。为了进一步促进中药机械工业的技术进步，适应中药工业生产发展和提高的需求，特制定本计划。
一、中药工业机械装备现状
（一）中药工业机械装备现状
由于中药原料外形多样、品种繁多、比重差异悬殊、物化性能复杂（高纤维、高淀粉、高硬度、高粘度）、加工工艺特殊等特性，给中药机械生产发展提出更高的要求。在“七五”期间，中药机械行业为中药工业提供了前处理、提取、蒸发、浓缩、干燥和多种制剂单机设备，促进了中
药工业生产的发展。但是从全国中药工业装备的总体来看还是粗放型的，工艺技术装备还较落后，质量、技术性能均不高，联动化、自动化生产差，与中药工业发展的需要不相适应。反映在：
1．在“七五”期间改造的38家中药饮片厂，生产厂房和厂容厂貌有了明显改善，但设备未形成系列配套，没有从根本上解决产品落地和锹把扫帚等强体力劳动和生产装备落后面貌。
2．中药机械行业提供的装备，多为以工艺单元操作的普通型单机，没有形成标准化、定型化、规格化、系列化。
3．中药机构企业由于基础薄弱，效益差，缺少技术和经济实力，因此，难于提供性能先进、高效节能、质量可靠、自动化控制程度较高的成套设备和生产线，影响了中药工业整体科技和管理水平的提高，不能适应中药工业推行ＧＭＰ管理的需求，影响了中药工业的现代化和中药产品
进一步走向世界。
4．目前，中药机械生产企业全国有130余家，我局管理的国家直供企业，产品品种及供货量只能满足中药工业需求的百分之六。其余120余家隶属于制药机械和军工、农机、化工等行业及地方有关部门。技术水平较高的军工等企业，由于脱离中药工业生产，所开发设备不能符合
中药工业生产要求。一些地方企业技术力量更差，所产机械产品一般质量低劣，满足不了中药工业提高质量开发新产品的要求。同时加上中药机械行业管理工作没能跟上，还存在许多问题亟待解决。
5．科研、设计、制造、应用缺乏统一的管理、协调，各行业不能相互配合，致使产品重复开发、重复生产，花钱多，收效小，难于开发、制造，提供高、精、尖的中药机械设备，不适应中药工业的发展需要。
6．中药机械厂规模小，难以开发高技术、高性能的新产品，生产企业随意制定型号投放市场，有很多产品外观粗糙，质量低下，技术性能差。
（二）中药机械产品的差距
1．质量的差距
产品在质量、寿命、精度、可靠性、能耗、效率等方面存在一定的差距，部分产品的差距较大，不适应中药生产的需求。
2．结构的差距
产品在多规格系列化上有相当差距，不能满足大、中、小型中药生产企业需要。许多机组只重视单机开发，忽视前后辅助配套设备，缺规格，缺档次，影响设备成套供应能力。
3．科研方面的差距
和国内其他机电行业相比有一定的差距，和国外尤其的日本、西德等国差距更大，他们先采用我国中药生产工艺，再进行设备的研制，在先进程度上超过我国很多。
4．企业素质的差距
中药机械制造业，在生产、经营、财务、物资、质量控制、技术管理方面水平普遍较低，基本还处于六、七十年代的水平，直接影响了产品的质量和性能以及本企业和使用单位的经济效益和科技进步。
5．设备精度和制造工艺的差距
中药机械企业普遍存在装备老化、精度低、缺少必需的高精密检测设备和先进的工艺装备等问题，有很大部分零件仍处于手工加工制造阶段，影响了产品质量和效益。
6．使用方面的差距
有部分结构较复杂、自控程度较高的设备，部分中药生产企业在使用中不适应，影响了新技术、新设备的应用和推广。
（三）原因
1．中药机械行业的管理体制不顺，产品技术标准的制定未有统一规定及考核评优，基础工作没有开展，致使很多中药机械企业和产品处于无统一主管部门管理状态，产品不能扬优汰劣。
2．各研制部门缺乏有效地组织、协调和管理，不能使科研、设计、制造和应用进行有机地结合和配合。
3．国家没有专门的中药机械科研部门，企业的科研力量薄弱和不配套，高技术人材少，缺乏计算机和电子技术人员，因此，设计水平低，周期长，技术水平不高。
国家没有专项科研经费，科研立项困难，许多产品的研制费用靠企业筹措，而中药机械企业效益很低，科研难度大，风险大，影响了科研方面的积极性。
缺乏对科研成果的保护政策，研究成果在生产权和经济效益上没有保障。
缺少全民性质的技术人员的鼓励政策，不能充分调动技术人员的积极性和创新精神，使其充分发挥聪明才智。
4．企业员工的素质较低，缺乏职能教育和知识更新。
5．国家对中药机械企业技术改造投入甚少，企业无力进行设备更新、补充。
二、“八五”发展计划
（一）指导思想
在“八五”期间，必须遵照党的“一个中心两个基本点”的路线，按照党中央提出的控制总量、调整结构、整顿秩序、提高效益和确保国民经济持续稳定协调发展的方针，贯彻我局制定的“医药结合、医药并重、同步发展、全面振兴”的指导思想，坚持以中医药理论为指导，以技术进
步为先导，坚持质量第一大力加强基础建设和行业管理，全面提高生产、科研技术水平，为中药工业提供高效节能的成套设备和微机控制的全封闭生产线，促进和提高中药工业经济效益和ＧＭＰ管理。促进中药产品进一步走向世界。
（二）工作重点
1．加强中药机械的行业管理，制定药机产品的行业“技术标准”，并据此对现有中药机械设备进行评价、筛选，调整产业结构，为实现中药机械现代化做好基础建设。
2．组建两个专家委员会，加强对中药工业生产装备的“科研、设计、制造、应用”相结合的联合组织的协调、管理和领导。
3．组织、协调新剂型新工艺的设备研制、开发，努力研制和开发具有80年代水平的中药机械新产品。有计划地组织成套设备的生产，推广机电一体化，在“八五”期间为中药工业提供符合ＧＭＰ要求的机械设备。
（三）主要发展目标
1．产品发展目标
产品品种及规格，必须在“八五”期间，全行业力争缺什么补什么，加速填补空白和增加档次，到1995年增加品种、规格34项，其中大多数是技术水平高、节约能源的产品，还有一些是属于机电一体化或替代进口的单机和符合ＧＭＰ要求的成套设备或联动、自动生产线。
2．组织发展目标
鉴于我局管理的四个直供中药机械厂力量较弱，除在“八五”期间对其进行必要的技术改造（见中药机械技术改造项目规划）外，并对中药机械企业进行选拨，将固定资产较多、技术水平较高、产品质量较好、制造能力较强的企业由我局进行行业归口管理，建立中药机械的专业队伍。
3．科技发展目标
（1）加强产品技术标准的制定。
为了保证产品技术性能和质量，必须加强中药机械产品“技术标准”的制定工作，同用途、同类型产品，统一“技术标准”规范和技术指标，使中药机械企业有标可循，质检部门据标检验，评优有标可依，使用单位据标选购，在“八五”期间头3年，制定“技术标准”产品34项（见
附件一）。
（2）重点单机。
在制定“技术标准”的前提下，对现有部分产品进行评价筛选（产品名单见附件2）。在此基础上，集中力量，加强横向联合，合理分工安排，加速空白或缺档重点单机的消化吸收或自行研制开发39项（见附件3）；达到80年代水平，符合ＧＭＰ要求的中药机械设备，争取一批中
药机械产品获高科技成果、技术进步、发明奖达33项（见附件4）。
（3）成套设备。
本着上品种、上水平的原则，根据中药生产ＧＭＰ的要求，组织科技力量，加快对必需的成套设备的研制，在“八五”期间，完成成套设备八项（见附件5）。
（4）大力发展替代进口产品。
对“七五”期间引进的169种（规格）的生产设备，要进一步抓好关键设备的消化吸收和推广工作。在“八五”期间，推出6个品种（规格）的中药机械替代进口产品（见附件6），努力为国家节省外汇。
（5）推广计算机技术应用。
积极发展机电一体化产品。机电一体化是将机械技术与微电子技术结合起来，使中药机械产品的质量、可靠性、控制的准确度提高到一个新水平。“八五”期间，将实现机电一体化产品十五种（见附件七）。
（6）加速推广节能技术。
降低设备能耗是节约国家资源和提高经济效益的主要手段。必须认真下功夫，加速推广节能技术，在传统工艺基础上，研制开发、推广节能的新工艺、新技术、新设备。
（7）开展产品“评优、创优”工作，提高技术性能和质量。
大力开展产品的“评优、创优”工作，推动产品技术性能和质量的提高，使之在寿命、可靠性、精度效益、节能等方面有较大的突破。在“八五”期间，有五项产品创国优，28项创局优（见附件八）。
（8）为缩短中药生产技术和装备与国际先进水平的差距，加快中药工业推行ＧＭＰ的步伐，拟定“八五”期间引进技术11项（见附件九）。
（四）发展重点
1．国内尚未开发的联动生产线，成套设备。
2．国内空白的联动生产线、成套设备配套缺项的单机设备。
3．替代进口设备。
4．高效节能、微机控制的设备。
5．新型饮片机械（包括粉碎、洗、切、润、干、炒、包装）。
6．符合ＧＭＰ要求的机电一体化制剂和包装机械。
对以上发展重点，尤其是饮片机械项目，应给予政策上的扶持和优惠（见附件10）。
（五）主要政策措施
为实现“八五”期间中药机械行业发展计划，保证中药事业长期持续稳定、协调发展，须采取以下措施：
1．积极争取国家和地方对重点中药机械工业给予重点中药饮片工业同等的优惠政策，在基本建设、技术改造、投资上给予扶持或优惠贷款，开列投资专项，以增强企业自我改造能力，跟上中药工业生产发展的步伐。
2．加强中药机械行业的管理。在优化重点企业结构，提高企业素质的基础上，对制药机械厂兼产、军工和其他行业转产厂及地方管理的中药机构厂，从制定产品技术标准入手，加强宏观控制和归口管理，进行产品评优、达标和产品定点生产工作，采用分期分批发表推荐和淘汰产品名
单，并通过对中成药厂、中药饮片厂改造、建设项目的技术审查，指导其正确订购设备。
3．建立“技术标准”审定委员会，负责对“技术标准”的制定、审查，以确保中药机械“技术标准”的通用性、统一性和高水平。
4．建立中药机械考评专家委员会，负责产品的考评工作，依据“技术标准”对产品做出结论，为颁发优质产品证书、发放产品生产许可证和公布淘汰次劣产品，提供检测和理论依据。
5．加强建立“科研、设计、制造、应用”横向联合体系的组织，并进行有效的协调、生产规划和管理领导。制定重点攻关项目，补助必要的经费，组织开发研究，协调测绘、仿制、消化吸收引进的中药工业生产装备工作。
6．组建中药机械研究所，组成一个学科齐全、专业配套，技术力量雄厚，有超前设计能力的科研机构，加快科研开发步伐。同时鼓励厂办科研，协调当地政府在财力上给予扶持，在政策上给予优惠，以形成上下结合，远近相济的科研体制。
7．建立中药工业装备与中药机械工业的信息网络和情报机构，组建中药机械信息刊物和行业学术组织，以进行学术交流、工艺研讨、新设备新工艺介绍，沟通科研、设计、制造、工艺和使用、管理等各方面信息。
8．为确保中药机械产品质量和确保产品行业“技术标准”的贯彻、监督，设置产品质量检测机构，并实施用户对产品质量的投诉制度。
9．加强人才培训工作，组织微机控制、自动化程度较高的技术、设备的学术交流和培训，以利新技术、新设备的推广、普及。
10．制定对中药机械有贡献的科技人员予以鼓励的政策，建立科研奖励基金和颁发局（部）级表彰奖励证书，以充分调动科技人员的积极性和创造性。
11．制定对科研成果的保护政策，维护成果研制单位的生产权和经济效益。
（六）实施步骤
1．1991年对中药机械制造企业及产品进行详细的调查摸底，对企业素质较高，技术水平和管理水平较好的企业由我局进行行业归口管理，建立起我局的专业队伍和依靠力量。
2．1991年下半年，组建起技术标准审定委员会，制定工作任务和工作计划，做好对产品的筛选评优的基础工作。
3．1991年下半年，组建产品考评委员会，并制定出优质产品评比办法，下发有关单位，1992年开始进行产品评优工作。
4．1991年，与有关地方质量检测部门协商建立起我行业的质量检测机构，担负起产品的质控和评优的检测工作。
5．1992年，开展中药机械制造企业的升级工作，促进企业的管理上等级、上水平。
6．1992年制定并实施对有贡献的科技人员的奖励规定，并颁发国家中医药管理局的表彰、奖励证书。
7．1992年建立起用户对产品质量的投诉制度，并予实施。
8．1992年制定并实施对中药机械科技成果的保护政策，维护成果研制单位的生产权宜。
9．1993年，建立并完备中药工业装备信息网络和学术组织。
10．对组建中药机械研究所进行技术论证，并提出可行性报告。同时协调厂办科研机构的立项及当地政府在财政、政策上给予优惠待遇。
11．积极争取国家对重点中药机械企业或产品给予中药饮片工业同等的优惠贷款，开列投资专项，在“八五”期间，争取国家开列优惠政策，对重点中药机械厂进行技术改造。
12．广开渠道协调科研立项资金。对重要的科研项目或高、精、尖的超前研究课题，积极开拓横向联合，加快中药机械行业技术进步的步伐。大力协调引进项目的测绘、仿制、推广工作，努力为国家节省外汇。
1991年5月4日
关于达成同意南斯拉夫联盟共和国在沪设立总领事馆协议的备案函
中国 南斯拉夫
关于达成同意南斯拉夫联盟共和国在沪设立总领事馆协议的备案函
（签订日期１９９８年２月１１日 生效日期１９９８年２月１１日）
国务院：
中华人民共和国政府同意南斯拉夫联盟共和国政府在上海设立总领事馆事，已于一九九八年二月十一日在北京以互换照会形式达成协议。现将中方照会副本和南方照会正本影印件及译文送上，请予备案。
附件： 南斯拉夫联盟共和国在沪设立总领事馆协议的备案函
（〔９８〕部领二字第００６号）
南斯拉夫联盟共和国驻华大使馆：
中华人民共和国外交部向南斯拉夫联盟共和国驻华大使馆致意，并谨确认，中华人民共和国政府和南斯拉夫联盟共和国政府经过友好协商，就双方互设总领事馆问题达成协议如下：
一、中华人民共和国政府同意南斯拉夫联盟共和国政府在上海设立一个总领事馆，其领区范围为上海市、江苏省、浙江省和安徽省。
二、南斯拉夫联盟共和国政府同意中华人民共和国政府在南斯拉夫联盟共和国设立一个总领事馆。设领地点和领区范围将通过外交途径商定。
三、两国政府将在各自的法律规定的范围内为对方总领馆的设立提供一切必要的协助。
上述内容，如蒙大使馆代表南斯拉夫联盟共和国政府复照确认，本照会和大使馆的复照即构成中华人民共和国政府和南斯拉夫联盟共和国政府之间的一项协议，并自复照之日起生效。
顺致最崇高的敬意。
中华人民共和国外交部（印）
一九九八年一月十九日于北京
附件： （译文）№８５／９８
中华人民共和国外交部：
南斯拉夫联盟共和国驻华大使馆向中华人民共和国外交部致意，并谨收到一九九八年一月十九日部领二字第６号照会，其内容如下：
“中华人民共和国外交部向南斯拉夫联盟共和国驻华大使馆致意，并谨确认，中华人民共和国政府和南斯拉夫联盟共和国政府经过友好协商，就双方互设总领事馆问题达成协议如下：
中华人民共和国政府和南斯拉夫联盟共和国政府经过友好协商，就双方互设总领事馆问题达成协议如下：
一、中华人民共和国政府同意南斯拉夫联盟共和国政府在上海设立一个总领事馆，其领区范围为上海市、江苏省、浙江省和安徽省。
二、南斯拉夫联盟共和国政府同意中华人民共和国政府在南斯拉夫联盟共和国设立一个总领事馆。设领地点和领区范围将通过外交途径商定。
三、两国政府将在各自的法律规定的范围内为对方总领馆的设立提供一切必要的协助。
上述内容，如蒙大使馆代表南斯拉夫联盟共和国政府复照确认，本照会和大使馆的复照即构成中华人民共和国政府和南斯拉夫联盟共和国政府之间的一项协议，并自复照之日起生效。
顺致最崇高的敬意。”
大使馆谨代表南斯拉夫联盟共和国政府确认并同意照会的上述内容。
顺致最崇高的敬意。
南斯拉夫联盟共和国驻华大使馆（印）
一九九八年二月十一日于北京
重庆市医疗机构管理条例
重庆市人大常委会
重庆市医疗机构管理条例
重庆市人民代表大会常务委员会
（2000年5月25日经重庆市第一届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过，自2000年7月1日起施行。《四川省医疗机构管理条例》在重庆市辖区停止适用。）
第一章 总则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律和行政法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院（所）、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（站、室）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）及其它医疗机构。
第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。
医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。
第四条 本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的监督管理。
第五条 市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。
区、县（自治县、市）卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的监督管理工作。
第六条 医疗机构实行执业许可制度。
第七条 县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。
第二章 设置审批
第八条 市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。
区、县（自治县、市）卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。
设置医疗机构必须符合市和区、县（自治县、市）的医疗机构设置规划。
第九条 市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
（一）一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医院、疗养院和康复医院；
（二）专科医院、妇幼保健院（所）、急救中心（站）；
（三）专科疾病防治院（所）。
区、县（自治县、市）卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。
第十条 单位或个人设置医疗机构应按本条例第九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。批准的，发给《设置医疗机构批准书》；不予批准的，应书面说明理由。
区、县（自治县、市）卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生行政部门备案。
第十一条 申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。
《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：
（一）设置一百张床位以上的医疗机构为三年；
（二）设置一百张床位以下的医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院（所）、专科疾病防治院（所）为二年；
（三）设置门诊部、急救站、护理院（站）、卫生院、诊所、卫生所（站、室）、社区卫生服务中心（站）及其它医疗机构为一年。
超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。
第十二条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。
变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。
第十三条 申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：
（一）在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作；
（二）在乡镇和村设置诊所的个人，应取得《助理医师执业证书》或《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作；
（三）设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。
第十四条 有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员；
（四）发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员；
（五）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；
（六）受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满二年及刑事处罚执行完毕不满二年的医务人员；
（七）患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
第十五条 申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：
（一）设置申请书；
（二）房屋产权证明或者使用权证明；
（三）设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。
第十六条 申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：
（一）设置申请书；
（二）选址报告和建筑设计平面图；
（三）设置可行性研究报告；
（四）设置申请人的资信证明。
第十七条 医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。
第三章 执业许可
第十八条 医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。
县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。
第十九条 医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：
（一）有《设置医疗机构批准书》；
（二）符合国家医疗机构基本标准；
（三）有符合环保和安全要求的执业场所；
（四）必须具备一定的注册资金。其最低数额由市卫生行政部门根据医疗机构规模和类别作出规定；
（五）有相应的规章制度。
第二十条 医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有“中心”字样的医疗机构（中心卫生院除外）的名称由市卫生行政部门核准。
医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。
第二十一条 医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的登记机关申请办理变更登记。
医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。
不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。
第二十二条 医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。
有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：
（一）不符合国家医疗机构基本标准的；
（二）限期整改期间的；
（三）经卫生行政部门考核不合格的。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》。
第二十三条 不得伪造、涂改、出卖、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。
第二十四条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。
第四章 执业管理
第二十五条 医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。
第二十六条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。
第二十七条 医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。
第二十八条 非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。
不得出卖或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据；不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。
第二十九条 医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。
未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。
第三十条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条 未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。
第三十二条 医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具收据。
第三十三条 医疗机构必须按照国家和市药品监督管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。
第三十四条 医疗机构必须遵守广告管理法律法规，不得发布不真实的医疗广告。
第五章 法律责任
第三十五条 对违反本条例规定，未取得、伪造或被吊销、注销《医疗机构执业许可证》仍开展诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以五千元以上三万元以下罚款；具有下列行为之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和
药品、器械，并处以三万元以上十万元以下罚款：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的；
（二）非卫生技术人员擅自开展执业的；
（三）擅自执业的时间在三个月以上的。
第三十六条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款；情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）出卖、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》；
（二）冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动；
（三）出卖、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；
（四）使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据；
（五）非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。
第三十七条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款；情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）诊疗活动超过登记科目的；
（二）未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的；
（三）不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的；
（四）未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的；
（五）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
第三十八条 未经批准发布医疗广告或发布不真实医疗广告的，按有关广告法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。
第三十九条 医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。
第四十条 违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分；情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第四十二条 卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十三条 县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。
第四十四条 卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。
经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。
第四十五条 外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。
第四十六条 本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。
第四十七条 本条例自2000年7月1日起施行。
2000年5月25日
